本講座は「やまなし地域活性化雇用創造プロジェクト」の一環として開講しています。

医療機器非臨床試験概論（１）

医療機器関連法令概論

本日は、医療機器の承認等の申請で必要となる非臨床試験の概要と

医療機器開発における薬機法と関連法令についての講義を先週に引き続き、医療講座の担当をされている野田特任教授より行いました。

前半では、医療機器の評価ポイントや電気的安全性・生物学的安全性等の試験項目について等のお話をいただきました。

後半では、医療法や産業標準化法等の関連法令について講義いただきました。