本講座は「やまなし地域活性化雇用創造プロジェクト」の一環として開講しています。

講義の中で、各領域の医師による基礎講座を通じて普段の生産活動では学べない医療現場の実情を聞くことができます。また医療機器やシミュレーターを体験できる機会もあり、どのような視点で製品が開発・製造されているのかを見聞きしながら体験でき、大変有意義でした。法令概論についても体系的に学ぶことができ、ものづくりと法規制のつながりを改めて認識する良い機会となりました。後半のグループ実習では、学んだ知識を踏まえながら医療機器開発の一連の流れを体験することで理解を一層深めることができました。

医療機器産業に携わっている、または今後携わりたいと考えている企業の方に、ぜひ受講をお勧めしたい講座だと思います。

弊社の技術が医療機器関連分野で使えるのではないか？という可能性を探るため受講しました。医療の知識を深めその社会性、開発要件、開発後のブラッシュアップ・危機管理方法など多くの事を学べました。講座では多分野の医師の方々からお話を伺えたこと。高度な手術装置の操作体験や申請書の作成方法などの実践演習が今後に役立つと思います。医療機器分野未経験の私には講座内容の復習が必須ですが大変有意義な時間となりました。

本講義では、薬機法を中心に医療機器の許認可制度や品質管理、市販後安全管理、関連法規、安全対策など、医療機器のライフサイクル全体を体系的に学ぶことができます。また様々な診療科の医師やPMDA、医療機器メーカーで勤務されていた先生方から、実務に基づいた講義を受けられる非常に貴重な機会でもあります。更に、展示会や試験施設の見学、グループでのニーズ探索、医療機器の提案・試作、申請書類作成を体験し、より広く深く理解を深めることができました。他では得られない内容が盛りだくさんの講義のため、興味のある方はぜひ参加してみてください。

部品製造業の観点からは、高度な技術、高い安全性、厳しい法規制…と高めのハードルに意識が向きがちな医療機器ですが、本講座では、ユーザーである医療従事者や患者の目線での医療機器を学び、考えることができました。

市場情報から各種法規制まで幅広く体系的な講義、各領域の先生方による医学講座、医療機器シミュレーター等の体験学習、多様なメンバーと共に取り組む機器製作～申請の模擬実習、いずれも得がたい機会であり、視野を広げ、洞察を深めるのにとても有意義な講座でした。