講座概要
講座の特色
シラバスの編成
本講座は全48コマ、
総時間数72時間で編成されています。
- ● 医学基礎講座と関連医療機器
- ● 医療機器工学概論
- ● 臨床工学
- ● 医療機器の原理
- ● 医薬品医療機器等法概論
- ● 医療機器関連法令概論
- ● 認許可申請
- ● 業許可申請
- ● 製造販売後安全管理
- ● 医療機器市場概論
- ● 医療機器開発プロセス概論
- ● QMS、リスクアナリシス
- ● 非臨床試験概論
- ● 臨床試験
- ● 医療シミュレーター体験実習
- ● 医療機器操作体験実習
- ● 医療機器研究開発施設見学
- ● 試験評価施設見学
- ● 医療機器産業技術展示会見学
講座について
- ● 開催時期
- 毎年5月～11月
- 原則、毎週水曜日
- 18:00～21:00
- ● 開催場所
- 医学部キャンパス
融合研究臨床応用推進センター
- ● 受講料
- 無料
- 但し、講義及び実習等に係る費用として実費（事業主負担）を申し受ける場合があります。
- ● 修了証書・称号について
- 以下の修了要件を全て満たした方に、修了証書および山梨大学医療機器設計開発士の称号※を授与します。
- （１）全体の出席率が７０％以上の者
- （２）各評価テストで６０％以上の成績を収めたもの
- ※「山梨大学医療機器設計開発士」の称号とは？
- 医薬品医療機器等法に基づく法規制の仕組みや医療機器の開発にかかる一定の知識を学んだものとして修了生におくられる名称です。