2022.08.02
夏期特別講義
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
薬事安全管理本部長兼政策推進本部長 大竹 正規 講師
本日は、「プログラム医療機器取扱いの着目点」をタイトルに講義いただきました。
どのような単体プログラムが医療機器に該当するのか判断基準や医療機器に該当した場合の取扱いについてなど規制の変化や例を紹介いただきながらお話いただきました。
また非該当であった場合でのガイドラインや診療上での使用に関して着目点についてや、プログラム医療機器のセキュリティ面の課題点なども講義いただき、プログラム医療機器を取り巻く現状について学ぶ機会となりました。